消毒产品及药品的索证制度是为了确保产品的安全性和有效性,防止假冒伪劣产品进入市场,保护消费者的健康。以下是关于消毒产品及药品索证制度的详细要求:
专人负责
由专人负责消毒产品管理工作,确保索证制度的执行和监督。
进货索证验收制度
建立消毒产品的进货索证验收制度,严格执行并做好记录。记录应包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等信息,以便追溯每批消毒产品的进货来源。
索取必要证件
直接从生产或经营企业采购消毒产品时,应索取以下必要证件:
生产或经营企业的卫生许可证
产品批准文号
营业执照
该批产品的检验报告单
产品合格证
销售人员的合法身份。
保管进货发票
保管好产品的进货发票,以备查验。
分开存放
消毒产品与药品应分开存放,并由专人保管。
索证依据
索证制度依据《消毒管理办法》第7条以及《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法规执行。
卫生安全评价报告
经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。
简化程序
根据《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》,进一步简化程序,方便企业,取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。
建立台账
医疗卫生机构在进购消毒产品时,应当索取消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件,并做好相应的台账,有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
核查与审核
核查卫生许可证和卫生安全评价报告是否在有效期限内,核查卫生安全评价报告是否合格,以及内容是否包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
法律责任
违反索证查验制度的,由疾控主管部门责令改正,给予警告或者通报批评。
通过以上索证制度的实施,可以有效保障消毒产品及药品的安全性和有效性,防止假冒伪劣产品进入市场,保护消费者的健康。